 |
Human Ferritin Rapid Test Device
Package Insert
Mga specimen: Buong Dugo/Serum/Plasma
Petsa ng Pagkabisa: 2016‐02 Para sa propesyonal na in vitro diagnostic na paggamit lamang.
Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay isang mabilis na chromatographic immunoassay para sa qualitative detection ng Ferritin ng tao sa buong dugo, serum at plasma ng tao.
Ang Ferritin ay isang unibersal na intracellular protein na nag-iimbak ng bakal at naglalabas nito sa isang kontroladong paraan.Ang protina ay ginawa ng halos lahat ng buhay na organismo, kabilang ang algae, bacteria, mas matataas na halaman, at hayop.Sa mga tao, ito ay gumaganap bilang isang buffer laban sa iron deficiency at iron overload.[3] Ang Ferritin ay matatagpuan sa karamihan ng mga tisyu bilang isang cytosolic na protina, ngunit ang maliit na halaga ay itinago sa serum kung saan ito ay gumaganap bilang isang carrier ng bakal.Ang plasma ferritin ay isa ring hindi direktang marker ng kabuuang dami ng iron na nakaimbak sa katawan, kaya ang serum ferritin ay ginagamit bilang diagnostic test para sa iron deficiency anemia.[4] Ang Ferritin ay isang globular protein complex na binubuo ng 24 na mga subunit ng protina at ito ang pangunahing intracellular iron-storage protein sa parehong prokaryotes at eukaryotes, na pinapanatili ang iron sa isang natutunaw at hindi nakakalason na anyo.Ang Ferritin na hindi pinagsama sa iron ay tinatawag na apoferritin.
Ang Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay isang mabilis na pagsusuri sa qualitatively tuklasin ang Ferritin ng tao sa buong dugo, serum at plasma ng tao.Gumagamit ang pagsusuri ng double antibody sandwich assay upang piliing matukoy ang kasingbaba ng 20ng/mL na Ferritin ng tao sa buong dugo, serum at plasma ng tao.
Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay isang qualitative, lateral flow immunoassay para sa pagtukoy ng Ferritin ng tao sa buong dugo, serum at plasma ng tao.Ang lamad ay pre-coated na may anti-ferritin antibody sa rehiyon ng test line ng strip.Sa panahon ng pagsubok, ang ispesimen tumutugon sa particle na pinahiran ng anti-ferritin antibody.Ang pinaghalong migrate paitaas sa lamad nang chromatographically sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary upang tumugon sa anti-ferritin antibody sa lamad at makabuo ng may kulay na linya.Ang pagkakaroon ng may kulay na linyang ito sa rehiyon ng pagsubok ay nagpapahiwatig ng positibong resulta, habang ang kawalan nito ay nagpapahiwatig ng negatibong resulta.Upang magsilbing kontrol sa pamamaraan, palaging lalabas ang isang may kulay na linya sa rehiyon ng control line na nagsasaad na ang wastong dami ng ispesimen ay naidagdag at ang membrane wicking ay naganap.
KIT COMPONENTS
Ang bawat aparato ay naglalaman ng isang strip na may mga kulay na conjugates at ang mga reaktibong reagent ay nauna nang kumalat sa kaukulang mga rehiyon
Para sa pagdaragdag ng mga specimen gamitin
Phosphate buffered saline at preservative Para sa pagtuturo ng operasyon
Para sa propesyonal na in vitro diagnostic na paggamit lamang.Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.
Ang pansubok na aparato ay dapat manatili sa selyadong pouch hanggang gamitin.
Huwag kumain, uminom o manigarilyo sa lugar kung saan hinahawakan ang mga specimen o kit.
Huwag gamitin kung nasira ang pouch.
Pangasiwaan ang lahat ng mga specimen na parang naglalaman ang mga ito ng mga nakakahawang ahente.Obserbahan ang mga itinatag na pag-iingat laban sa mga microbiological na panganib sa buong pamamaraan at sundin ang mga karaniwang pamamaraan para sa wastong pagtatapon ng mga specimen.
Magsuot ng proteksiyon na damit tulad ng mga laboratory coat, disposable gloves o proteksyon sa mata kapag sinusuri ang mga specimen.
Ang kahalumigmigan at temperatura ay maaaring makaapekto sa mga resulta.
STORAGE AT KATATAGAN
Itago bilang nakabalot sa selyadong pouch alinman sa temperatura ng kuwarto o sa ref (2–30°C).Ang pansubok na aparato ay matatag hanggang sa petsa ng pag-expire na naka-print sa selyadong pouch.Ang pansubok na aparato ay dapat manatili sa selyadong pouch hanggang sa gamitin.Huwag mag-freeze.Huwag gumamit ng lampas sa petsa ng pag-expire.
KOLEKSYON AT PAGHAHANDA NG SPECIMEN
Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay maaaring gawin gamit ang
buong dugo (mula sa venipuncture o fingerstick), serum o plasma.
Upang mangolekta ng mga specimen ng Fingerstick Whole Blood:
Hugasan ang kamay ng pasyente pagkatapos ay hayaang matuyo.Masahe ang kamay nang hindi hinahawakan ang nabutas.Puncture ang balat gamit ang sterile lancet.Punasan ang unang palatandaan ng dugo.Dahan-dahang kuskusin ang kamay mula pulso hanggang palad hanggang daliri upang bumuo ng pabilog na patak ng dugo sa lugar ng pagbutas.Idagdag ang Fingerstick Whole Blood specimen sa test device sa pamamagitan ng paggamit ng capillary tube o pagbitin
patak.
Ihiwalay ang serum o plasma sa dugo sa lalong madaling panahon upang maiwasan ang hemolysis.Gumamit lamang ng malinaw, hindi hemolyzed na mga specimen.
Ang pagsusuri ay dapat isagawa kaagad pagkatapos ng koleksyon ng ispesimen.Huwag kang umalis ang mga specimen sa temperatura ng silid para sa matagal na panahon.Ang mga specimen ng serum at plasma ay maaaring maimbak sa 2-8°C hanggang 3 araw.Para sa pangmatagalang imbakan, ang mga specimen ay dapat panatilihin sa ibaba -20°C.Ang buong dugo na nakolekta sa pamamagitan ng venipuncture ay dapat na nakaimbak sa 2–8°C kung ang pagsusuri ay dapat isagawa sa loob ng 2 araw ng koleksyon.Huwag i-freeze ang buong specimen ng dugo.Ang buong dugo na nakolekta ng fingerstick ay dapat na masuri kaagad.
Dalhin ang mga specimen sa temperatura ng silid bago ang pagsubok.Ang mga frozen na specimen ay dapat na ganap na lasaw at haluing mabuti bago ang pagsubok.Ang mga specimen ay hindi dapat frozen at paulit-ulit na lasaw.
Kung ang mga ispesimen ay ipapadala, dapat na nakaimpake ang mga ito bilang pagsunod sa mga lokal na regulasyon na sumasaklaw sa transportasyon ng mga etiologic agent.
MGA MATERYAL
Mga Materyales na Ibinigay
Mga device sa pagsubok
Buffer
Mga Materyales na Kinakailangan Ngunit Hindi Ibinibigay
Mga lalagyan ng koleksyon ng specimen
Centrifuge
Heparinized capillary tubes at dispensing bulb (para sa fingerstick whole blood lang)
Payagan ang pansubok na device, specimen, buffer at/o mga kontrol na maabot ang temperatura ng silid (15–30°C)
bago ang pagsubok.
1. Dalhin ang pouch sa temperatura ng silid bago ito buksan.Alisin ang pansubok na device mula sa
selyadong pouch at gamitin ito sa lalong madaling panahon.
2. Ilagay ang test device sa isang malinis at patag na ibabaw.Para sa Whole Blood, Serum o Plasma specimens:
Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 2 patak ng specimen (o humigit-kumulang 50 µL) sa specimen well (S) ng test device, pagkatapos ay magdagdag ng 1 drop ng buffer at simulan ang timer.Para sa mga specimen ng Fingerstick Whole Blood:
Upang gumamit ng capillary tube: Punan ang capillary tube at ilipat ang humigit-kumulang 50 µL (o 2
patak) ng fingerstick whole blood specimen sa specimen well (S) ng test device, pagkatapos
magdagdag ng 1 patak ng buffer at simulan ang timer.
3. Hintaying lumitaw ang (mga) may kulay na linya.Basahin ang mga resulta sa 10 minuto.Huwag bigyang-kahulugan ang mga resulta
pagkatapos ng 20 minuto.
POSITIBO RESULTA: C T NEGATIBONG RESULTA: C T INVALID RESULT: C T | POSITIBO: * Lumilitaw ang isang may kulay na banda sa rehiyon ng control band (C) at lumilitaw ang isa pang may kulay na banda sa rehiyon ng T band. NEGATIVE: Lumilitaw ang isang may kulay na banda sa rehiyon ng control band (C).Walang lumalabas na banda sa rehiyon ng test band (T). Nabigong lumabas ang control band.Mga resulta mula sa anumang pagsubok na hindi nagawa isang control band sa tinukoy na oras ng pagbabasa ay dapat na itapon.Mangyaring suriin ang pamamaraan at ulitin gamit ang a bagong pagsubok.Kung magpapatuloy ang problema, ihinto kaagad ang paggamit ng kit at makipag-ugnayan sa iyong lokal na distributor. |
*TANDAAN: Ang ang intensity ng kulay sa test line region (T) ay mag-iiba depende sa konsentrasyon ng transferrin na nasa specimen.Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok (T) ay dapat ituring na positibo.
Ang isang kontrol sa pamamaraan ay kasama sa pagsubok.Ang isang may kulay na linya na lumalabas sa control region (C) ay ang internal na procedural control.Kinukumpirma nito ang sapat na dami ng ispesimen at tamang pamamaraan ng pamamaraan.
Ang mga pamantayan ng kontrol ay hindi ibinibigay kasama ng kit na ito;gayunpaman, inirerekumenda na ang mga positibo at negatibong kontrol ay masuri bilang isang mahusay na kasanayan sa laboratoryo upang kumpirmahin ang pamamaraan ng pagsubok at upang mapatunayan ang wastong pagganap ng pagsubok.
1. Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang.Ang pagsusulit na ito ay dapat gamitin para sa pagtuklas ng ferritin ng tao sa buong dugo, serum o plasma specimens lamang.Ni ang quantitative value o ang rate ng pagtaas sa ferritin ng tao ay hindi matutukoy ng qualitative test na ito.
2. Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay magsasaad lamang ng qualitative level ng human ferritin sa specimen.
3. Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay hindi makaka-detect ng mas mababa sa
20 ng/mL ng ferritin ng tao sa mga specimen.Ang isang negatibong resulta sa anumang oras ay hindi humahadlang sa posibilidad ng anemia ng malalang sakit.
4. Tulad ng lahat ng diagnostic test, ang lahat ng resulta ay dapat bigyang-kahulugan kasama ng iba pang klinikal na impormasyon na makukuha ng doktor.
5. Ilang specimens na naglalaman ng hindi karaniwang mataas na titer ng heterophile antibodies o rheumatoid factor (RF) ay maaaring makaapekto sa mga inaasahang resulta.Kahit na ang mga resulta ng pagsusulit ay positibo, ang karagdagang klinikal na pagsusuri ay dapat isaalang-alang kasama ng iba pang klinikal na impormasyon na makukuha ng manggagamot.
MGA INAASAHANG HALAGA
Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay inihambing sa isa pang nangungunang komersyal na rapid test.Ang ugnayan sa pagitan ng dalawang sistemang ito ay 99.8%.
MGA KATANGIAN NG PAGGANAP
Katumpakan
Ang Transferrin Rapid Test Device (Feces) ay inihambing sa isa pang nangungunang komersyal na mabilis na pagsusuri gamit ang mga klinikal na ispesimen.
Pamamaraan | Iba pang Rapid Test | Kabuuang Resulta | ||
TF Rapid Test Device | Mga resulta | Positibo | Negatibo | |
Positibo | 20 | 0 | 20 | |
Negatibo | 0 | 20 | 20 | |
Kabuuang Resulta | 20 | 20 | 20 | |
Relatibong Sensitivity: >99.9 %
Kaugnay na Pagtutukoy: >99.9 %
Kaugnay na Katumpakan: >99.9 %
Pagkamapagdamdam
Ang Maaaring makita ng Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ang mga antas ng ferritin ng tao na kasing baba ng 20 ng/mL ferritin.
Nakakasagabal na mga sangkap
Ang Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay nasuri at walang interference na nakita sa mga specimen na naglalaman ng 110mg/mL human albumin, 6 mg/mL bilirubin, 5 mg/mL cholesterol at 15 mg/mL triglycerides.
Ang mga sumusunod na compound ay sinubukan din gamit ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) at walang interference na naobserbahan sa konsentrasyon na 50µg/mL.
Acetaminophen Acetylsalicylic Acid Anisodamine Ascorbic Acid Atenolol Atorvastatin Kaltsyum Bisoprolol Fumarate Caffeine | Captopril Chloramphanicol Chlordiazepoxide Cilazapril Diclofenac Digoxin Erythromycin Felodipine | Furosemide Flunarizine Hydrochloride Hydrochlorothiazide Isosorbide Mononitrate Labetalol Metoprolol Tartrate Moracine Hydrochloride Nifedipine | Oxazepam Pentoxifyline Phenobarbital Quinine Ramipril DL-Tyrosine Trimethoprim Verapamil |
1. Paggamit at Pag-iimbak ng Bakal sa Katawan: Ferritin at Molecular Representations, Rachel Casiday at Regina Frey, Department of Chemistry, Washington University, St. Louis.
2. Wang W, Knovich MA, Coffman LG, Torti FM, Torti SV (Agosto 2010).'Serum ferritin: Nakaraan, kasalukuyan at hinaharap'.Biochim.Biophys.Acta.1800 (8): 760–9.
Human Ferritin Rapid Test Device
Package Insert
Mga specimen: Buong Dugo/Serum/Plasma
Petsa ng Pagkabisa: 2016‐02 Para sa propesyonal na in vitro diagnostic na paggamit lamang.
Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay isang mabilis na chromatographic immunoassay para sa qualitative detection ng Ferritin ng tao sa buong dugo, serum at plasma ng tao.
Ang Ferritin ay isang unibersal na intracellular protein na nag-iimbak ng bakal at naglalabas nito sa isang kontroladong paraan.Ang protina ay ginawa ng halos lahat ng buhay na organismo, kabilang ang algae, bacteria, mas matataas na halaman, at hayop.Sa mga tao, ito ay gumaganap bilang isang buffer laban sa iron deficiency at iron overload.[3] Ang Ferritin ay matatagpuan sa karamihan ng mga tisyu bilang isang cytosolic na protina, ngunit ang maliit na halaga ay itinago sa serum kung saan ito ay gumaganap bilang isang carrier ng bakal.Ang plasma ferritin ay isa ring hindi direktang marker ng kabuuang dami ng iron na nakaimbak sa katawan, kaya ang serum ferritin ay ginagamit bilang diagnostic test para sa iron deficiency anemia.[4] Ang Ferritin ay isang globular protein complex na binubuo ng 24 na mga subunit ng protina at ito ang pangunahing intracellular iron-storage protein sa parehong prokaryotes at eukaryotes, na pinapanatili ang iron sa isang natutunaw at hindi nakakalason na anyo.Ang Ferritin na hindi pinagsama sa iron ay tinatawag na apoferritin.
Ang Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay isang mabilis na pagsusuri sa qualitatively tuklasin ang Ferritin ng tao sa buong dugo, serum at plasma ng tao.Gumagamit ang pagsusuri ng double antibody sandwich assay upang piliing matukoy ang kasingbaba ng 20ng/mL na Ferritin ng tao sa buong dugo, serum at plasma ng tao.
Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay isang qualitative, lateral flow immunoassay para sa pagtukoy ng Ferritin ng tao sa buong dugo, serum at plasma ng tao.Ang lamad ay pre-coated na may anti-ferritin antibody sa rehiyon ng test line ng strip.Sa panahon ng pagsubok, ang ispesimen tumutugon sa particle na pinahiran ng anti-ferritin antibody.Ang pinaghalong migrate paitaas sa lamad nang chromatographically sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary upang tumugon sa anti-ferritin antibody sa lamad at makabuo ng may kulay na linya.Ang pagkakaroon ng may kulay na linyang ito sa rehiyon ng pagsubok ay nagpapahiwatig ng positibong resulta, habang ang kawalan nito ay nagpapahiwatig ng negatibong resulta.Upang magsilbing kontrol sa pamamaraan, palaging lalabas ang isang may kulay na linya sa rehiyon ng control line na nagsasaad na ang wastong dami ng ispesimen ay naidagdag at ang membrane wicking ay naganap.
KIT COMPONENTS
Ang bawat aparato ay naglalaman ng isang strip na may mga kulay na conjugates at ang mga reaktibong reagent ay nauna nang kumalat sa kaukulang mga rehiyon
Para sa pagdaragdag ng mga specimen gamitin
Phosphate buffered saline at preservative Para sa pagtuturo ng operasyon
Para sa propesyonal na in vitro diagnostic na paggamit lamang.Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.
Ang pansubok na aparato ay dapat manatili sa selyadong pouch hanggang gamitin.
Huwag kumain, uminom o manigarilyo sa lugar kung saan hinahawakan ang mga specimen o kit.
Huwag gamitin kung nasira ang pouch.
Pangasiwaan ang lahat ng mga specimen na parang naglalaman ang mga ito ng mga nakakahawang ahente.Obserbahan ang mga itinatag na pag-iingat laban sa mga microbiological na panganib sa buong pamamaraan at sundin ang mga karaniwang pamamaraan para sa wastong pagtatapon ng mga specimen.
Magsuot ng proteksiyon na damit tulad ng mga laboratory coat, disposable gloves o proteksyon sa mata kapag sinusuri ang mga specimen.
Ang kahalumigmigan at temperatura ay maaaring makaapekto sa mga resulta.
STORAGE AT KATATAGAN
Itago bilang nakabalot sa selyadong pouch alinman sa temperatura ng kuwarto o sa ref (2–30°C).Ang pansubok na aparato ay matatag hanggang sa petsa ng pag-expire na naka-print sa selyadong pouch.Ang pansubok na aparato ay dapat manatili sa selyadong pouch hanggang sa gamitin.Huwag mag-freeze.Huwag gumamit ng lampas sa petsa ng pag-expire.
KOLEKSYON AT PAGHAHANDA NG SPECIMEN
Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay maaaring gawin gamit ang
buong dugo (mula sa venipuncture o fingerstick), serum o plasma.
Upang mangolekta ng mga specimen ng Fingerstick Whole Blood:
Hugasan ang kamay ng pasyente pagkatapos ay hayaang matuyo.Masahe ang kamay nang hindi hinahawakan ang nabutas.Puncture ang balat gamit ang sterile lancet.Punasan ang unang palatandaan ng dugo.Dahan-dahang kuskusin ang kamay mula pulso hanggang palad hanggang daliri upang bumuo ng pabilog na patak ng dugo sa lugar ng pagbutas.Idagdag ang Fingerstick Whole Blood specimen sa test device sa pamamagitan ng paggamit ng capillary tube o pagbitin
patak.
Ihiwalay ang serum o plasma sa dugo sa lalong madaling panahon upang maiwasan ang hemolysis.Gumamit lamang ng malinaw, hindi hemolyzed na mga specimen.
Ang pagsusuri ay dapat isagawa kaagad pagkatapos ng koleksyon ng ispesimen.Huwag kang umalis ang mga specimen sa temperatura ng silid para sa matagal na panahon.Ang mga specimen ng serum at plasma ay maaaring maimbak sa 2-8°C hanggang 3 araw.Para sa pangmatagalang imbakan, ang mga specimen ay dapat panatilihin sa ibaba -20°C.Ang buong dugo na nakolekta sa pamamagitan ng venipuncture ay dapat na nakaimbak sa 2–8°C kung ang pagsusuri ay dapat isagawa sa loob ng 2 araw ng koleksyon.Huwag i-freeze ang buong specimen ng dugo.Ang buong dugo na nakolekta ng fingerstick ay dapat na masuri kaagad.
Dalhin ang mga specimen sa temperatura ng silid bago ang pagsubok.Ang mga frozen na specimen ay dapat na ganap na lasaw at haluing mabuti bago ang pagsubok.Ang mga specimen ay hindi dapat frozen at paulit-ulit na lasaw.
Kung ang mga ispesimen ay ipapadala, dapat na nakaimpake ang mga ito bilang pagsunod sa mga lokal na regulasyon na sumasaklaw sa transportasyon ng mga etiologic agent.
MGA MATERYAL
Mga Materyales na Ibinigay
Mga device sa pagsubok
Buffer
Mga Materyales na Kinakailangan Ngunit Hindi Ibinibigay
Mga lalagyan ng koleksyon ng specimen
Centrifuge
Heparinized capillary tubes at dispensing bulb (para sa fingerstick whole blood lang)
Payagan ang pansubok na device, specimen, buffer at/o mga kontrol na maabot ang temperatura ng silid (15–30°C)
bago ang pagsubok.
1. Dalhin ang pouch sa temperatura ng silid bago ito buksan.Alisin ang pansubok na device mula sa
selyadong pouch at gamitin ito sa lalong madaling panahon.
2. Ilagay ang test device sa isang malinis at patag na ibabaw.Para sa Whole Blood, Serum o Plasma specimens:
Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 2 patak ng specimen (o humigit-kumulang 50 µL) sa specimen well (S) ng test device, pagkatapos ay magdagdag ng 1 drop ng buffer at simulan ang timer.Para sa mga specimen ng Fingerstick Whole Blood:
Upang gumamit ng capillary tube: Punan ang capillary tube at ilipat ang humigit-kumulang 50 µL (o 2
patak) ng fingerstick whole blood specimen sa specimen well (S) ng test device, pagkatapos
magdagdag ng 1 patak ng buffer at simulan ang timer.
3. Hintaying lumitaw ang (mga) may kulay na linya.Basahin ang mga resulta sa 10 minuto.Huwag bigyang-kahulugan ang mga resulta
pagkatapos ng 20 minuto.
POSITIBO RESULTA: C T NEGATIBONG RESULTA: C T INVALID RESULT: C T | POSITIBO: * Lumilitaw ang isang may kulay na banda sa rehiyon ng control band (C) at lumilitaw ang isa pang may kulay na banda sa rehiyon ng T band. NEGATIVE: Lumilitaw ang isang may kulay na banda sa rehiyon ng control band (C).Walang lumalabas na banda sa rehiyon ng test band (T). Nabigong lumabas ang control band.Mga resulta mula sa anumang pagsubok na hindi nagawa isang control band sa tinukoy na oras ng pagbabasa ay dapat na itapon.Mangyaring suriin ang pamamaraan at ulitin gamit ang a bagong pagsubok.Kung magpapatuloy ang problema, ihinto kaagad ang paggamit ng kit at makipag-ugnayan sa iyong lokal na distributor. |
*TANDAAN: Ang ang intensity ng kulay sa test line region (T) ay mag-iiba depende sa konsentrasyon ng transferrin na nasa specimen.Samakatuwid, ang anumang lilim ng kulay sa rehiyon ng linya ng pagsubok (T) ay dapat ituring na positibo.
Ang isang kontrol sa pamamaraan ay kasama sa pagsubok.Ang isang may kulay na linya na lumalabas sa control region (C) ay ang internal na procedural control.Kinukumpirma nito ang sapat na dami ng ispesimen at tamang pamamaraan ng pamamaraan.
Ang mga pamantayan ng kontrol ay hindi ibinibigay kasama ng kit na ito;gayunpaman, inirerekumenda na ang mga positibo at negatibong kontrol ay masuri bilang isang mahusay na kasanayan sa laboratoryo upang kumpirmahin ang pamamaraan ng pagsubok at upang mapatunayan ang wastong pagganap ng pagsubok.
1. Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang.Ang pagsusulit na ito ay dapat gamitin para sa pagtuklas ng ferritin ng tao sa buong dugo, serum o plasma specimens lamang.Ni ang quantitative value o ang rate ng pagtaas sa ferritin ng tao ay hindi matutukoy ng qualitative test na ito.
2. Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay magsasaad lamang ng qualitative level ng human ferritin sa specimen.
3. Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay hindi makaka-detect ng mas mababa sa
20 ng/mL ng ferritin ng tao sa mga specimen.Ang isang negatibong resulta sa anumang oras ay hindi humahadlang sa posibilidad ng anemia ng malalang sakit.
4. Tulad ng lahat ng diagnostic test, ang lahat ng resulta ay dapat bigyang-kahulugan kasama ng iba pang klinikal na impormasyon na makukuha ng doktor.
5. Ilang specimens na naglalaman ng hindi karaniwang mataas na titer ng heterophile antibodies o rheumatoid factor (RF) ay maaaring makaapekto sa mga inaasahang resulta.Kahit na ang mga resulta ng pagsusulit ay positibo, ang karagdagang klinikal na pagsusuri ay dapat isaalang-alang kasama ng iba pang klinikal na impormasyon na makukuha ng manggagamot.
MGA INAASAHANG HALAGA
Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay inihambing sa isa pang nangungunang komersyal na rapid test.Ang ugnayan sa pagitan ng dalawang sistemang ito ay 99.8%.
MGA KATANGIAN NG PAGGANAP
Katumpakan
Ang Transferrin Rapid Test Device (Feces) ay inihambing sa isa pang nangungunang komersyal na mabilis na pagsusuri gamit ang mga klinikal na ispesimen.
Pamamaraan | Iba pang Rapid Test | Kabuuang Resulta | ||
TF Rapid Test Device | Mga resulta | Positibo | Negatibo | |
Positibo | 20 | 0 | 20 | |
Negatibo | 0 | 20 | 20 | |
Kabuuang Resulta | 20 | 20 | 20 | |
Relatibong Sensitivity: >99.9 %
Kaugnay na Pagtutukoy: >99.9 %
Kaugnay na Katumpakan: >99.9 %
Pagkamapagdamdam
Ang Maaaring makita ng Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ang mga antas ng ferritin ng tao na kasing baba ng 20 ng/mL ferritin.
Nakakasagabal na mga sangkap
Ang Ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay nasuri at walang interference na nakita sa mga specimen na naglalaman ng 110mg/mL human albumin, 6 mg/mL bilirubin, 5 mg/mL cholesterol at 15 mg/mL triglycerides.
Ang mga sumusunod na compound ay sinubukan din gamit ang Human Ferritin Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) at walang interference na naobserbahan sa konsentrasyon na 50µg/mL.
Acetaminophen Acetylsalicylic Acid Anisodamine Ascorbic Acid Atenolol Atorvastatin Kaltsyum Bisoprolol Fumarate Caffeine | Captopril Chloramphanicol Chlordiazepoxide Cilazapril Diclofenac Digoxin Erythromycin Felodipine | Furosemide Flunarizine Hydrochloride Hydrochlorothiazide Isosorbide Mononitrate Labetalol Metoprolol Tartrate Moracine Hydrochloride Nifedipine | Oxazepam Pentoxifyline Phenobarbital Quinine Ramipril DL-Tyrosine Trimethoprim Verapamil |
1. Paggamit at Pag-iimbak ng Bakal sa Katawan: Ferritin at Molecular Representations, Rachel Casiday at Regina Frey, Department of Chemistry, Washington University, St. Louis.
2. Wang W, Knovich MA, Coffman LG, Torti FM, Torti SV (Agosto 2010).'Serum ferritin: Nakaraan, kasalukuyan at hinaharap'.Biochim.Biophys.Acta.1800 (8): 760–9.
